Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Fatro, S.p.A.
QI01AB
Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, Inactivated, Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9906351 - 1 x 250 ml - láhev; 9936649 - 500 x 1 dávka - láhev
2004-04-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SET-VAC INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: FATRO S.P.A., Via Emilia, 285, 40064, Ozzano dell´Emilia (BO), Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Fatro S.p.A., Via Molino Emili, 2 – 25030 Maclodio (BS), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SET-VAC injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Inaktivovaná kultura _Salmonella typhimurium_ ≥ 100 AG* Inaktivovaná kultura _Salmonella enteritidis_ ≥ 64 AG* AG*: titr protilátek zjištěný během testu účinnosti na kuřatech (aglutinační test) POMOCNÉ LÁTKY: tekutý parafin, sorbitanoleát, thiomersal 4. INDIKACE SET-VAC je vakcína určená k profylaktické imunizaci kuřat proti infekcím způsobeným baktériemi _Salmonella typhimurium_ a _Salmonella enteritidis_ Imunita nastupuje 3 týdny po první vakcinaci a přetrvává nejméně do konce snášky (52 týdnů stáří). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Vakcína se aplikuje subkutánně do zadní strany krku v dávce 0,5 ml na jedno zvíře. Vakcinační schéma: SET-VAC je vakcína určená k imunizaci kuřat chovaných na produkci konzumních vajec ve stáří 6 – 8 týdnů. Druhá vakcinace se podává ve stáří 14 – 16 týdnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím by vakcína měla mít pokojovou teplotu. Před použitím a po dobu aplikace protřepávat. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SET-VAC injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Inaktivovaná kultura _Salmonella typhimurium_ ≥ 100 AG* Inaktivovaná kultura _Salmonella enteritidis_ ≥ 64 AG* AG*: titr protilátek zjištěný během testu účinnosti na kuřatech (aglutinační test) ADJUVANS: Tekutý parafin EXCIPIENS: Sorbitanoleát Thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SET-VAC je vakcína určená k profylaktické imunizaci kuřat proti infekcím způsobeným baktériemi _Salmonella typhimurium_ a _Salmonella enteritidis_. Imunita nastupuje 3 týdny po první vakcinaci a přetrvává nejméně do konce snášky (52 týdnů stáří). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinace vakcínou SET-VAC může vyvolat křížové reakce v sérologických testech se _Salmonella _ _pullorum_. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné zasažení očí vakcínou může vyvolat vážné lokální reakce u lidí, proto je nutné s přípravkem manipulovat opatrně a v případě náhodné injekce vyhledat lékařské ošetření. 2 Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο