Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Fatro, S.p.A.
QI01AB
Salmonella vaccine (Inaktivovaná kultura Salmonella typhimurium, inaktivovaná kultura Salmonella enteritidis)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9906351 - 1 x 250 ml - láhev; 9936649 - 500 x 1 dávka - láhev
2004-04-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SET-VAC INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: FATRO S.P.A., Via Emilia, 285, 40064, Ozzano dell´Emilia (BO), Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Fatro S.p.A., Via Molino Emili, 2 – 25030 Maclodio (BS), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SET-VAC injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Inaktivovaná kultura _Salmonella typhimurium_ ≥ 100 AG* Inaktivovaná kultura _Salmonella enteritidis_ ≥ 64 AG* AG*: titr protilátek zjištěný během testu účinnosti na kuřatech (aglutinační test) POMOCNÉ LÁTKY: tekutý parafin, sorbitanoleát, thiomersal 4. INDIKACE SET-VAC je vakcína určená k profylaktické imunizaci kuřat proti infekcím způsobeným baktériemi _Salmonella typhimurium_ a _Salmonella enteritidis_ Imunita nastupuje 3 týdny po první vakcinaci a přetrvává nejméně do konce snášky (52 týdnů stáří). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Vakcína se aplikuje subkutánně do zadní strany krku v dávce 0,5 ml na jedno zvíře. Vakcinační schéma: SET-VAC je vakcína určená k imunizaci kuřat chovaných na produkci konzumních vajec ve stáří 6 – 8 týdnů. Druhá vakcinace se podává ve stáří 14 – 16 týdnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím by vakcína měla mít pokojovou teplotu. Před použitím a po dobu aplikace protřepávat. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SET-VAC injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Inaktivovaná kultura _Salmonella typhimurium_ ≥ 100 AG* Inaktivovaná kultura _Salmonella enteritidis_ ≥ 64 AG* AG*: titr protilátek zjištěný během testu účinnosti na kuřatech (aglutinační test) ADJUVANS: Tekutý parafin EXCIPIENS: Sorbitanoleát Thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SET-VAC je vakcína určená k profylaktické imunizaci kuřat proti infekcím způsobeným baktériemi _Salmonella typhimurium_ a _Salmonella enteritidis_. Imunita nastupuje 3 týdny po první vakcinaci a přetrvává nejméně do konce snášky (52 týdnů stáří). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinace vakcínou SET-VAC může vyvolat křížové reakce v sérologických testech se _Salmonella _ _pullorum_. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné zasažení očí vakcínou může vyvolat vážné lokální reakce u lidí, proto je nutné s přípravkem manipulovat opatrně a v případě náhodné injekce vyhledat lékařské ošetření. 2 Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o Lue koko asiakirja