Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης c-ιό της ηπατίτιδας (hcv) σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Αφελής patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή το ριβονουκλεϊκό οξύ (hcv-rna) (βλ. παράγραφο 4. 4)Παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsribavirin biopartners προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν όλα τα είδη της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4. Προηγούμενη θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν (βλ. παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - Ανάπτυξη - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Το somatropin biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία αντικατάστασης της ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (ghd). Ενηλίκων-εμφάνιση: Ασθενείς με ghd στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης εκτός από την προλακτίνη. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό ghd. Παιδική εκδήλωση: Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ghd (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να εκτελούνται μετά την ολοκλήρωση της αύξησης, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (< -2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - (nibrg-14), που έχει αδρανοποιηθεί, περιέχει αντιγόνο: Α / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Εμβόλια - Ενεργός ανοσοποίηση έναντι του υποτύπου h5n1 του ιού της γρίπης Α. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα ανοσογονικότητας από υγιή άτομα από την ηλικία των 18 ετών και μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου που παρασκευάζονται από a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (βλέπε παράγραφο 5. Προπανδημικό εμβόλιο γρίπης (h5n1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biogaran, colombes cedex, france (0000010006) 15 boulevard charles de gaulle,, 92707, colombes cedex, - ivabradine hydrochloride - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 7.5mg/tab - 0148849676 ivabradine hydrochloride 8.090000 mg - ivabradine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biogaran, colombes cedex, france (0000010006) 15 boulevard charles de gaulle,, 92707, colombes cedex, - ivabradine hydrochloride - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 5mg/tab - 0148849676 ivabradine hydrochloride 5.390000 mg - ivabradine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biogaran, colombes cedex, france (0000010006) 15 boulevard charles de gaulle,, 92707, colombes cedex, - agomelatine - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 25mg/tab - 0138112762 agomelatine 25.000000 mg - agomelatine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biomedica-chemica ae (0000003096) Γ. ΛΥΡΑ 25, Κ. ΚΗΦΙΣΙΑ - nimesulide - ΔΙΣΚΙΟ - 100mg/tab - 0051803782 nimesulide 100.000000 mg - nimesulide

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biomedica ae - carteolol - ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - 1% w/v - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biomedica ae - carteolol - ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - 2% w/v - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

help ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479 - budesonide - naspr.sus (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ) - 50mcg/dose - budesonide 1mg - budesonide