NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIMESULIDE

Διαθέσιμο από:

BIOMEDICA-CHEMICA AE (0000003096) Γ. ΛΥΡΑ 25, Κ. ΚΗΦΙΣΙΑ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDE

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0051803782 NIMESULIDE 100.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

NIMESULIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802240501013 01 BTX30(BLIST3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802240501020 02 BTX20(BLIST2X10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802240501037 03 BTX50(BLIST5X10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
 Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
 Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
−
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.  Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.  
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
−
 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
3. Πώς να πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
6. Λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η Χ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

NIMESULIDE/BIOMEDICA-CHEMICA 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 

Κάθε δισκίο
περιέχει 100mg νιμεσουλίδης (NIMESULIDE 100mg/TAB).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλέπε παράγραφο
4.2.).
Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας (βλέπε παράγραφο
4.2.).
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο
ως θεραπεία δεύτερης γραμμής.  
Η   απόφαση   της   συνταγογράφησης   νιμεσουλίδης   θα   πρέπει   να   βασίζεται   σε   μία   αξιολόγηση   των 
συνολικών κινδύνων του κάθε ασθενούς (βλέπε παραγράφους 4.3.
και 4.4.).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:

Το NIMESULIDE/Biomedica–Chemica θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, 
όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.   Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες 
είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το μικρότερο 
χρονικό διάστημα που είν