Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - επτιφιμπατίδη - Εμφραγμα μυοκαρδίου - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το eptifibatide accord προορίζεται για χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Επτιφιμπατίδη accord ενδείκνυται για την πρόληψη του πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες που παρουσιάζουν ασταθή στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου, με το τελευταίο επεισόδιο του πόνου στο στήθος που συμβαίνουν μέσα σε 24 ώρες και με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) αλλαγές και/ή αυξημένα καρδιακά ένζυμα. Ασθενείς πιο πιθανό να επωφεληθούν από Επτιφιμπατίδη Συμφωνία μεταχείρισης αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσα στις πρώτες 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της οξείας στηθάγχης συμπτώματα, όπως για παράδειγμα αυτές που είναι πιθανό να υποβληθούν σε πρώιμη αγγειοπλαστική (ptca) (Διαδερμική διαυλική Αγγειοπλαστική των Στεφανιαίων).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - το imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - το imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες. .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Η παλονοσετρόνη - vomiting; nausea; cancer - Αντιεμετικά, - Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου,την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:Την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη - parkinson disease; restless legs syndrome - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Το pramipexole accord ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, μέχρι τα τελευταία στάδια, όταν η επίδραση της λεβοντόπα φθείρεται ή γίνεται ασυμβίβαστη και εμφανίζονται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης ή «on-off»).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - epilepsypregabalin accord ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - λακοσαμίδη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - λεναλιδομίδη - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Η λεναλιδομίδη accord σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα, Σιδήρου σχηματίζοντας χηλική ένωση πράκτορες - deferasirox accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και άνω. deferasirox accord ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας 2 έως 5 ετών,σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - azacitidine accord ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που δεν είναι επιλέξιμες για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct) με:- ενδιάμεσου-2 και υψηλού κινδύνου μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ), σύμφωνα με το Διεθνές Σύστημα Προγνωστικής Βαθμολόγησης (ipss),- χρόνια myelomonocytic λευχαιμία (chronic myelomonocytic leukaemia, cmml) με 10-29 % βλαστών μυελού χωρίς μυελοϋπερπλαστική διαταραχή,- οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml) με 20-30 % βλάστες και πολυ-καταγωγή δυσπλασία, σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) ταξινόμηση,- ΟΜΛ με >30% βλαστών μυελού, σύμφωνα με την ταξινόμηση ΠΟΥ.