Pramipexole Accord
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-03-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-03-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
27-09-2016
Δραστική ουσία:
μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη
Διαθέσιμο από:
Accord Healthcare S.L.U.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
pramipexole
Θεραπευτική ομάδα:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Θεραπευτική περιοχή:
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Το Pramipexole Accord ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, μέχρι τα τελευταία στάδια, όταν η επίδραση της λεβοντόπα φθείρεται ή γίνεται ασυμβίβαστη και εμφανίζονται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης ή «on-off»).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 10
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2011-09-29
Φύλλο οδηγιών χρήσης
39
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Pramipexole Accord και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pramipexole Accord
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία
Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία
Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία
Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία
Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0.125 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.088 mg
πραμιπεξόλης.
Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18 mg
πραμιπεξόλης.
Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg
πραμιπεξόλης.
Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg
πραμιπεξόλης.
Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1.5 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.1 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε: _Οι δόσεις της
πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη
βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
