Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprostului, - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - scăderea presiunii intraoculare ridicate la pacienții adulți cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi secțiunea 5. scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani până la < 18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibul - leucemie, mielogenă, cronică, bcr-abl pozitivă - agenți antineoplazici - tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,pacienții copii și adolescenți cu lgc cu cromozom philadelphia pozitiv în fază cronică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,la pacienții adulți cu faza cronică și faza accelerată a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. date privind eficacitatea la pacienții cu lgc în faza de criză blastică nu sunt disponibile,pacienții copii și adolescenți cu faza cronică a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib.

Ρουμανία - Ρουμανικά - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

macleods pharma uk limited - pantoprazolum - compr. gastrorez. - 40mg - med. pt. trat. ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux g.e inhibitori ai pompei de protoni

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - formă de besilat de amlodipină, valsartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. amlodipină/valsartan mylan este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este indicat pentru prevenția secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (aas). clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionst supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudina - hepatita b, cronică - inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei - sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienţii adulţi cu boli hepatice compensate şi dovezi de replicare virală, persistent crescute serice alanin aminotransferaza (alt) nivelurile şi dovezi histologice de inflamaţia activă şi/sau fibroză. inițierea tratamentului cu sebivo trebuie luată în considerare numai atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică a rezistenței nu este disponibil sau adecvat.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - clorhidrat de olopatadină - conjunctivită, alergică - oftalmologice - tratamentul semnelor oculare și simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresoare - simulect este indicat pentru profilaxia de respingere acută de organe în de novo transplant alogen renal la pacienţii adulţi şi pediatrie (1-17 ani). este pentru a fi utilizate concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi pe bază de imunosupresie, la pacienții cu anticorpi reactivi mai puțin de 80%, sau într-un triplu întreținere imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată, corticosteroizi și azatioprină sau micofenolat de mofetil.

Ρουμανία - Ρουμανικά - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - venlafaxinum - caps. elib. prel. - 37,5mg - antidepresive alte antidepresive