Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancerdocetaxel teva pharma μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Μη-μικροκυτταρικό cancerdocetaxel teva pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το docetaxel teva pharma σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerdocetaxel teva pharma σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - η ιρβεσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - οξυβουτυνίνη - Ακράτεια ούρων, παροτρύνω - Ουρολογικά - Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας ή / και αυξημένης συχνότητας ούρησης και επείγουσας ανάγκης όπως μπορεί να εμφανιστεί σε ενήλικες ασθενείς με ασταθή ουροδόχο κύστη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - λεφλουνομίδη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως «αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου» (dmard). Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - Στυτική δυσλειτουργία - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη στυτική δυσλειτουργία - Θεραπεία των ανδρών με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου για το sildenafil teva για να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - υδροχλωρική ραλοξιφαίνη - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Η ραλοξιφαίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταγμάτων σπονδύλων αλλά όχι ισχίου. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή των ραλοξιφαίνη ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - Αντιχολινεστεράσες - Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - τοποτεκάνη - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Η τοποτεκάνη σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για ασθενείς με καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας επαναλαμβανόμενες μετά την ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με νόσο Σταδίου ivb. Ασθενείς με προηγούμενη έκθεση στη σισπλατίνη απαιτούν παρατεταμένο διάστημα χωρίς θεραπεία για να δικαιολογήσει τη θεραπεία με το συνδυασμό.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.