Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

amgen europe bv, breda, holland - filgrastim - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 48mu(480mcg/1.6mlvia - ineof00386 - filgrastim - 0.300000 mg - filgrastim

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - ταλιμογενές laherparepvec - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imlygic ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεγχείρητο μελάνωμα που είναι περιφερειακά ή αποστασιοποιημένα μεταστατικό (stage iiib, iiic και ivm1a) με ψαχνό, εγκεφάλου, πνεύμονα ή άλλη ασθένεια σπλαχνικού.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - Ομοιοστασία ασβεστίου - Δευτεροβάθμια hyperparathyroidismadultstreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd), σχετικά με την αιμοκάθαρση θεραπεία συντήρησης. Παιδιατρική populationtreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) για τη συντήρηση αιμοκάθαρση θεραπεία σε ποιον δευτεροπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ που δεν ελέγχεται επαρκώς με το πρότυπο της περίθαλψης θεραπεία. Το mimpara μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης d, ανάλογα με. Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός σε ενήλικες. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς με:καρκίνωμα παραθυρεοειδών;πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει των επιπέδων ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ψωριασική arthritisotezla, μόνο του ή σε συνδυασμό με την τροποποιητική της Νόσου Αντιρευματικά Φάρμακα (dmards), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. psoriasisotezla ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva).