Rivastigmine Actavis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmina idrogeno tartrato

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 17

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

49
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
50
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVASTIGMINA ACTAVIS 1,5 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA ACTAVIS 3 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA ACTAVIS 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA ACTAVIS 6 MG CAPSULE RIGIDE
rivastigmina
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis
3.
Come prendere Rivastigmina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È RIVASTIGMINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Rivastigmina Actavis contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi.
Nei pazienti con demenza di Alzheimer o demenza associata alla
malattia di Parkinson, alcune cellule
del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una
sostanza che permette alle cellule
nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli
enzimi che decompongono
l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi.
Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Actavis
fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i
sintomi della malattia di Alzheimer o
della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento di pazienti
adulti con dem

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide
Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide
Rivastigmina Actavis 4.5 mg capsule rigide
Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg
di rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4.5 mg
di rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (Capsula)
Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con
testa di colore giallo e corpo di colore
giallo, con il marchio “RIV 1.5mg” di colore rosso sul corpo.
Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con
testa di colore arancione e corpo di
colore arancione, con il marchio “RIV 3mg” di colore rosso sul
corpo.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con
testa di colore rosso e corpo di colore
rosso, con il marchio “RIV 4.5mg” di colore bianco sul corpo.
Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con
testa di colore rosso e corpo di colore
arancione, con il marchio “RIV 6mg” di colore rosso sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopat