Rivastigmine Actavis
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
08-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
08-02-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
13-07-2015
Δραστική ουσία:
υδρογονο τρυγική ριβαστιγμίνη
Διαθέσιμο από:
Actavis Group PTC ehf
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DA03
INN (Διεθνής Όνομα):
rivastigmine
Θεραπευτική ομάδα:
Psychoanaleptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 17
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2011-06-16
Φύλλο οδηγιών χρήσης
51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ριβαστιγμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε αυτό
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Rivastigmine Actavis και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rivastigmine Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis
4. Πιθανές
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg
ριβαστιγμίνης.
Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg
ριβαστιγμίνης.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg
ριβαστιγμίνης.
Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg
ριβαστιγμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (Καψάκιο).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια
Υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη σε
σκληρό καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το
οποίο φέρει στο σώμα κόκκινη εκτύπωση
«RIV 1,5mg».
Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια
Υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη σε
σκληρό καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα
και πορτοκαλί
σώμα, το οποί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
