Ristaben

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

sitagliptin

Διαθέσιμο από:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

sitagliptin

Θεραπευτική ομάδα:

Léky užívané při diabetu

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes mellitus, typ 2

Θεραπευτικές ενδείξεις:

U dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek Ristaben je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (PPARy) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARy není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou PPARy nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;PPARy a metforminem, kdy použití agonisty PPARy není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. Přípravek Ristaben je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizovaný

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                36
Příbalo
VÁ INFORMACE: INFORMACE PR
O
uživatele
RISTABEN 25 MG
POTAHOVANÉ TA
BLETY
RISTABEN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISTABEN 100 MG
POTAHOVANÉ TA
BLETY
sitagliptinum
Přečtěte si pozorně ce
LOU
příbalovou informaci dříve, NE
ž začnete tento přípravek užívat
,
protože obsahuje pro Vás důležité ú
DAJE.
-
Ponechte si p
říbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli dal
ší otázky, zeptejte se svého lékaře, lék
árníka
nebo zdravotní sestry
.
-
Tent
o přípravek byl před
epsán
výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublí
žit, a to i tehdy, má
-li stejné
známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vys
kytne kterýko
li z
nežádoucích účinků, sdě
lte to svému lék
aři
, lékárníkovi
nebo zdravotní
se
stře. Stejně postupu
jte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, kter
é nejsou
uvedeny v
této příbalové informaci
. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
příbalové informaci
1.
Co je př
ípravek Ristaben a k
čemu se
používá
2.
Čemu
mus
íte věnovat pozornost, než začnete přípra
vek Ristaben
užívat
3.
Jak se přípravek
Ristaben
užívá
4.
M
ožné nežádoucí úči
nky
5.
Jak přípravek
Ristaben
uchovávat
6.
Obsah bale
ní a další
informace
1.
Co je přípr
AVEK RISTABEN A K
čemu se používá
Přípravek
Ristaben
obsahuje léčivou látku
sitagliptin, která pat
ří do skupiny léků nazývaných
inhibitory DPP
-4 (i
nhibitory dipeptid
yl peptidázy
-4), které u do
spělých pacientů s
cukrovkou 2. typu
snižují hladi
nu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšov
at hladiny inzuli
nu
produkovaného
po jídle a sni
žuje množství
cukru
vyt
vářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit
hladinu cukru v krvi, kterou máte
kv
ů
li cukrovce 2.
typu příliš vysok
ou. Tento lék lze
užívat
samotný nebo v
kombinaci
s n
ěkterými
jinými léky snižují
cími hladinu cukru v krvi
(inzulin, metf
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ristaben 25
mg potahované tablety
Ristaben 50
mg potahované tablety
Ristaben 100
mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ristaben 25
mg potahované tab
lety
Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricu
s
odpovídající sitagliptinum
25 mg.
Ristaben 50
mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricu
s
odpovídající sitagliptinum
50 mg.
Ristaben 100
mg potahované tab
lety
Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricu
s
odpovídající sitagliptinum
100 mg.
Úplný
seznam pomocných látek viz bod
6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Ristaben 25
mg potahované tablety
Kulatá, růžová potahovaná table
ta
na jedné straně označená “221”.
Ristaben 50
mg potahované tablety
Kulatá, světle béžová potahovan
á tableta
na jedné straně označená “112”.
Ristaben 100
mg potahované tablety
Kulatá, béžová pot
ahovaná tableta
na jedné str
aně
oz
načená “277”.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellit
em 2. typu je Ris
taben indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
v
monoterapii
:
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u
kterých metformin není vhodný v
důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombina
ční perorální terapii v
kombinaci:
•
s metforminem v
případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání metforminu
samotného
nezajistí dostatečnou úpravu
glykemie.
•
s derivátem sulfonyl
močoviny
v
případech, kdy úprava stravy a
cvičení při s
o
učas
né
m užívání
maximální tolerované dávky
derivátu sulfonylmočoviny
samotného
nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie a
kdy je metformin nev
hodný kvůli kontraindikacím ne
bo
nesnášenlivosti.
3
•
s
agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem g
ama (PPAR

)
(tj.
t
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 21-09-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 09-03-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 21-09-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 21-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 21-09-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων