Recocam

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

meloxicam

Διαθέσιμο από:

Bimeda Animal Health Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Θεραπευτική ομάδα:

Horses; Pigs; Cattle

Θεραπευτική περιοχή:

Oxicams

Θεραπευτικές ενδείξεις:

CattleFor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. Til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. Til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. Til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. HorsesFor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 5

Καθεστώς αδειοδότησης:

autoriseret

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

20
B. INDLÆGSSEDDEL
21
INDLÆGSSEDDELTIL:
RECOCAM 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, TIL KVÆG, SVIN OG
HESTE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irland.
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og
heste
Meloxicam
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
_ _
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Meloxicam
20 mg
HJÆLPESTOF:
Ethanol 99,9 %
150 mg
Klar, gul opløsning
4.
INDIKATION
Kvæg
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med
passende antibiotika-behandling for
at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand
med henblik på at reducere kliniske
symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos
ikke-lakterende ungkvæg.
Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med
antibiotika-behandling.
Svin
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med
henblik på at reducere
symptomer på halthed og inflammation.
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi
(mastitis-metritis-agalaktisk syndrom)
med passende antibiotika-behandling.
Heste
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel
akutte som kroniske lidelser i
bevægeapparatet.
Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos
hest.
22
5.
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller
nyrefunktion og hæmoragiske
lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene
gastrointestinale læsioner.
Bør ikke anvendes

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Meloxicam
20 mg
HJÆLPESTOF:
Ethanol
150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, gul opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg, svin, heste
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Kvæg
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med
passende antibiotika-behandling
med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand
med henblik på at reducere kliniske
symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos
ikke-lakterende ungkvæg.
Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med
antibiotika-behandling.
Svin
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med
henblik på at reducere
symptomer på halthed og inflammation.
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi
(mastitis-metritis-agalaktisk syndrom)
med passende antibiotika-behandling.
Heste
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel
akutte som kroniske lidelser i
bevægeapparatet.
Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos
heste.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se også pkt. 4.7.
3
Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller
nyrefunktion og hæmoragiske
lidelser, eller i tilfælde, hvor der er tegn på ulcerogene
gastrointestinale læsioner.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til
dyr, som er mindre end en uge gamle.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆR