RAPAMUNE Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
13-09-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Sirolimus
Διαθέσιμο από:
PFIZER CANADA ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA10
INN (Διεθνής Όνομα):
SIROLIMUS
Δοσολογία:
5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
Sirolimus 5MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721003; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2010-10-08
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
RAPAMUNE
MD
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
M.D. de Wyeth
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
5 janvier 2001
Date de révision :
13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
262058
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................ 6
4.4
Administration
...................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
