RAPAMUNE Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Sirolimus

Disponible des:

PFIZER CANADA ULC

Codi ATC:

L04AA10

Designació comuna internacional (DCI):

SIROLIMUS

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Sirolimus 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721003; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2010-10-08

Fitxa tècnica

_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
RAPAMUNE
MD
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
M.D. de Wyeth
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
5 janvier 2001
Date de révision :
13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
262058
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................ 6
4.4
Administration
...................................