RAPAMUNE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-09-2022

Aktivni sastojci:

Sirolimus

Dostupno od:

PFIZER CANADA ULC

ATC koda:

L04AA10

INN (International ime):

SIROLIMUS

Doziranje:

5MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Sirolimus 5MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721003; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2010-10-08

Svojstava lijeka

                                _Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
RAPAMUNE
MD
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
M.D. de Wyeth
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
5 janvier 2001
Date de révision :
13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
262058
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................ 6
4.4
Administration
...................................
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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