Protaphane

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Insulin human

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin human (rDNA)

Θεραπευτική ομάδα:

Лекарства, използвани при диабет

Θεραπευτική περιοχή:

Захарен диабет

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Лечение на захарен диабет.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 18

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PROTAPHANE 40 IU/ML (МЕЖДУНАРОДНИ ЕДИНИЦИ/ML)
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ВЪВ ФЛАКОН
човешки инсулин (human insulin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTAPHANE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Protaphane е човешки инсулин с постепенно
начало и дълга продължителност на
действие.
Protaphane се използва за намаляване на
високото ниво на кръвната захар при
пациенти със
захарен диабет (диабет). Диабетът е
заболяване, при което организмът Ви не
произве

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Protaphane 40 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Protaphane 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Protaphane Penfill 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в патрон
Protaphane InnoLet 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Protaphane флакон (40 международни единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
40 международни единици изофан (NPH)
човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на
1,4 mg).
Protaphane флакон (100 международни
единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
000 международни единици. 1 ml суспензия
съдържа 100 международни единици
изофан (NPH) човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на 3,5 mg).
Protaphane Penfill
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
100 международни единици изофан (NPH)
човешки инсулин* (insulin human)
(еквивалентни на
3,5 mg).
Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen
1 предварителн�