Pregabalin Zentiva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-03-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-03-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
27-07-2015
Δραστική ουσία:
pregabaliin
Διαθέσιμο από:
Zentiva, k.s.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Antiepileptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 15
Καθεστώς αδειοδότησης:
Volitatud
Ημερομηνία της άδειας:
2015-07-17
Φύλλο οδηγιών χρήσης
48
B. PAKENDI INFOLEHT
49
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Zentivat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Zentivat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Zentiva kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Pregabalin Zentivat kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset
neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu
suhkurtõbi või _herpes zoster_
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kuuma, põletava,
pulseeriva, torkava, lõikava, terava,
krampliku, valutava, nahakirvenduse, tuimuse või nahanõelatundena.
Perifeerne ja tsentraalne
neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega,
unehäiretega, väsimusega ja mõjutada
nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist
elukvaliteeti.
EPILEPS
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga kõvakapsel sisaldab ka 47,57 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 5 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 7,5 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 10 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 15 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 20 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 22,5 mg laktoosmonohüdraati.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Iga kõvakapsel sisaldab ka 30 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha
märgistusega
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
