Plegridy

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

peginterferon beta-la

Διαθέσιμο από:

Biogen Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L03AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

peginterferon beta-1a

Θεραπευτική ομάδα:

Immunostimulants,

Θεραπευτική περιοχή:

Multippel sklerose

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av tilbakefallende remitterende multippel sklerose hos voksne pasienter.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

48
B. PAKNINGSVEDLEGG
49
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PLEGRIDY 63 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
peginterferon beta-1a
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
HVA PLEGRIDY ER OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER PLEGRIDY
3.
HVORDAN DU BRUKER PLEGRIDY
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER PLEGRIDY
6.
INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
7.
INSTRUKSJONER FOR INJISERING MED PLEGRIDY FERDIGFYLT SPRØYTE
1.
HVA PLEGRIDY ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA PLEGRIDY ER
Virkestoffet i Plegridy er peginterferon beta-1a. Peginterferon
beta-1a er en endret, langtidsvirkende
form av interferon. Interferoner er naturlige stoffer som lages i
kroppen for å bidra til å beskytte mot
infeksjoner og sykdommer.
HVA PLEGRIDY BRUKES MOT
DETTE LEGEMIDLET BRUKES TIL Å BEHANDLE ATTAKKVIS MULTIPPEL SKLEROSE
(RELAPSERENDE-REMITTERENDE
MS) HOS VOKSNE I ALDEREN 18 ÅR OG OPPOVER.
MS er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, inkludert
hjernen og ryggmargen, der
kroppens immunforsvar (det naturlige forsvarssystemet) ødelegger det
beskyttende laget (myelin) som
omgir nervene i hjernen og ryggmargen. Dette forstyrrer signalene
mellom hjernen og andre deler av
kroppen, og forårs

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte (til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 63 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte (til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 94 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte (til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 125 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte (til intramuskulær bruk)
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 125 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
(til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte penn inneholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
(til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte penn inneholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i
0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
(til subkutan bruk)
Hver ferdigfylte penn inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a*
i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Dosen angir mengden av interferon beta-1a-delen av peginterferon
beta-1a uten å ta h