Moventig
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
13-12-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
13-12-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
17-12-2014
Δραστική ουσία:
налоксегол оксалат
Διαθέσιμο από:
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A06AH03
INN (Διεθνής Όνομα):
naloxegol
Θεραπευτική ομάδα:
Периферните опиоидните рецептори, лекарства срещу запек
Θεραπευτική περιοχή:
Constipation; Opioid-Related Disorders
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на опиоид-предизвикана запек (OIC) при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към слабително (и).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 15
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2014-12-07
Φύλλο οδηγιών χρήσης
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MOVENTIG 12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
MOVENTIG 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
налоксегол (naloxegol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Moventig и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Moventig
3.
Как да приемате Moventig
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Moventig
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MOVENTIG И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Moventig съдържа активното вещество
налоксег
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Moventig 12,5 mg филмирани таблетки
Moventig 25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Moventig 12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
налоксеголов оксалат, еквивалентен на
12,5 mg налоксегол
(naloxegol).
Moventig 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
налоксеголов оксалат, еквивалентен на
25 mg налоксегол
(naloxegol).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Moventig 12,5 mg филмирана таблетка
(таблетка)
Овална, 10,5x5,5 mm, бледоморава таблетка.
Moventig 25 mg филмирана таблетка (таблетка).
Овална, 13x7 mm, бледоморава таблетка.
Таблетките са гравирани с „nGL” от
едната страна и с количеството на
активното вещество в
таблетката от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Moventig е показан за лечение на индуциран
от опиоиди запек (ИОЗ) при възрастни
пациенти
на и над 18-годишна възраст, които не са
се повлияли достатъчно от лаксатив(и).
За определението на недостатъчен
отговор към лаксатив(и) вижте точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза Moventig е 25 mg
ведн
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
