Moventig

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

налоксегол оксалат

Mevcut itibaren:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kodu:

A06AH03

INN (International Adı):

naloxegol

Terapötik grubu:

Периферните опиоидните рецептори, лекарства срещу запек

Terapötik alanı:

Constipation; Opioid-Related Disorders

Terapötik endikasyonlar:

Лечение на опиоид-предизвикана запек (OIC) при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към слабително (и).

Ürün özeti:

Revision: 15

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-07

Bilgilendirme broşürü

27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MOVENTIG 12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
MOVENTIG 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
налоксегол (naloxegol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Moventig и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Moventig
3.
Как да приемате Moventig
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Moventig
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MOVENTIG И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Moventig съдържа активното вещество
налоксег�

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Moventig 12,5 mg филмирани таблетки
Moventig 25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Moventig 12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
налоксеголов оксалат, еквивалентен на
12,5 mg налоксегол
(naloxegol).
Moventig 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
налоксеголов оксалат, еквивалентен на
25 mg налоксегол
(naloxegol).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Moventig 12,5 mg филмирана таблетка
(таблетка)
Овална, 10,5x5,5 mm, бледоморава таблетка.
Moventig 25 mg филмирана таблетка (таблетка).
Овална, 13x7 mm, бледоморава таблетка.
Таблетките са гравирани с „nGL” от
едната страна и с количеството на
активното вещество в
таблетката от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Moventig е показан за лечение на индуциран
от опиоиди запек (ИОЗ) при възрастни
пациенти
на и над 18-годишна възраст, които не са
се повлияли достатъчно от лаксатив(и).
За определението на недостатъчен
отговор към лаксатив(и) вижте точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза Moventig е 25 mg
ведн