Lumigan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

bimatoprost

Διαθέσιμο από:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE03

INN (Διεθνής Όνομα):

bimatoprost

Θεραπευτική ομάδα:

Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals

Θεραπευτική περιοχή:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšanās hroniskas atvērtā leņķa glaukomas un acs hipertensijas gadījumā (kā monoterapija vai kā papildterapija beta blokatoriem).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 37

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2002-03-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

50
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
51
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LUMIGAN 0,1 MG/ML, ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Bimatoprost
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
LUMIGAN 0,1 mg/ml uzglabāšana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUMIGAN 0,1 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par prostamīdiem.
LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo
spiedienu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par beta
blokatoriem un kas tāpat samazina
spiedienu.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
audus no iekšpuses. Šis šķidrums
pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un jauns šķidrums veidojas tā
vietā. Ja šķidrums netiek izvadīts
pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās. Šīs zāles
palīdz palielināt izvadītā šķidruma
daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Ja augstais spiediens netiks samazināts, tas var izraisīt slimību,
tā saukto glaukomu, un galu galā
pasliktināt Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUMIGAN 0,1 MG/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET LUMIGAN 0,1 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens mililitrs šķīduma satur 0,1 mg bimatoprosta
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas
atvērtā kakta glaukomas gadījumā un
okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapiju
vai papildinājumu beta blokatoru
terapijai).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs),
lietojot vakarā. Nav vēlams pārsniegt noteikto
devu (reizi dienā), jo biežāka lietošana var pasliktināt acs
iekšējā spiediena samazināšanas efektu.
_Pediatriskā populācija:_
LUMIGAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pierādīta.
Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības
traucējumi vai vidēji līdz smagi
aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro
piesardzība. Ja pacienta slimības vēsturē ir
viegli aknu darbības traucējumi vai arī sākotnēji konstatēts
anomāls alanīnaminotransferāzes (ALT),
aspartāta aminotransferāzes (AST) un/vai bilirubīna līmenis,
bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu
šķīduma lietošana aknu funkcijas neietekmē negatīvi, ja
lietošanas ilgums nepārsniedz 24 mēnešus.
Lietošanas veids
Ja tiek lietots vairāk nekā viens topiskais oftalmoloģiskais
līdzeklis, starp to lietošanas reizēm
jānogaida vismaz 5 minūtes.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
3
LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas
aizdomas par iepriek