Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Testosteron
Warner Chilcott Deutschland GmbH
G03BA03
testosterone
Sex hormoner og modulatorer av genital systemet,
Seksuelle dysfunksjoner, psykologisk
Livensa er indisert for behandling av hypoactive seksuell lyst lidelse (HSDD) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk indusert overgangsalder) kvinner mottar samtidig estrogen terapi.
Revision: 6
Tilbaketrukket
2006-07-28
20 B. PAKNINGSVEDLEGG 21 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LIVENSA 300 MIKROGRAM/24 TIMER DEPOTPLASTER Testosteron LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Livensa er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Livensa 3. Hvordan du bruker Livensa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Livensa 6. Ytterligere informasjon 1. HVA LIVENSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Livensa er et depotplaster som kontinuerlig avgir små mengder testosteron, som absorberes gjennom huden og går inn i blodsirkulasjonen din. Testosteronet i Livensa er samme hormon som produseres naturlig hos menn og kvinner. Etter at eggstokkene er fjernet, synker testosteronnivåene til halvparten av det de var før operasjonen. Reduksjonen av testosteron er blitt assosiert med liten seksuell lyst, reduserte seksuelle tanker og redusert seksuell tenning. Alle eller noen av disse problemene kan forårsake personlige problemer eller vanskeligheter i forhold. Det medisinske uttrykket for denne tilstanden er nedsatt seksuell lyst (eller det engelske uttrykket blir brukt: Hypoactive Sexual Desire Disorder), også kjent som HSDD. Livensa brukes til å behandle HSDD. Livensa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen. Det kan ta mer enn en måned før du merker en forbedring. Dersom du i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster på 28 cm 2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotplaster. Tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster av matrikstypen, bestående av tre lag. En gjennomsiktig festefolie, et selvklebende matrikslag med legemiddel, og en beskyttelsesfolie som skal fjernes før plasteret settes på. Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Livensa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst _(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_ hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt daglig dose med testosteron er 300 mikrogram. Dette oppnås ved å applisere depotplasteret to ganger i uken på kontinuerlig basis. Depotplasteret bør byttes ut med et friskt depotplaster hver tredje til fjerde dag. Det skal bare brukes ett depotplaster om gangen. _Samtidig behandling med østrogen _ Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen. Vedvarende bruk av Livensa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet). Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen _(conjugated equine estrogen, CEE)_ anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt. 4.4 og 5.1). _Behandlingens varighet _ Responsen på Livensa-behandlingen skal evalueres innen 3-6 måneder etter behandlingens start, for å fastslå om en vedvarende behandling er egnet. Pasienter som ikke opplever en meningsfylt fordel bør reevalueres, og det b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο