Liprolog

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insuline lispro

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04, A10AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin lispro

Θεραπευτική ομάδα:

Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Suikerziekte

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de normale glucosehomeostase. Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

Erkende

Ημερομηνία της άδειας:

2001-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

103
B.
BIJSLUITER
104
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPROLOG 100 EENHEDEN/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE IN INJECTIEFLACON
insuline lispro
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Liprolog en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIPROLOG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Liprolog wordt gebruikt ter behandeling van diabetes. Het heeft een
snellere intrede van werking dan
gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de
bloedglucosespiegel onder controle
te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus). Liprolog is
een vervanging voor uw eigen
insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucoseinstelling op lange
termijn. Het werkt erg snel en
werkt korter dan opgeloste insuline (2 tot 5 uur). Gewoonlijk zult u
Liprolog gebruiken binnen
15 minuten voor de maaltijd
Uw arts kan u vertellen Liprolog te gebruiken als ook een
langerwerkend insuline. Elk type insuline
wordt afgeleverd met een andere bijsluiter om u daarover te
informeren. Verander niet van insuline
tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline
verandert.
Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
2.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Liprolog 100 eenheden/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon
Liprolog 100 eenheden/ml, oplossing voor injectie in patroon
Liprolog 100 eenheden /ml KwikPen, oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen.
Liprolog 100 eenheden /ml Junior KwikPen, oplossing voor injectie in
een voorgevulde pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat 100 eenheden insuline lispro* (overeenkomend met 3,5
mg).
Injectieflacon
Iedere injectieflacon 1000 eenheden insuline lispro in 10 ml
oplossing.
Patroon
Iedere patroon bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing.
KwikPen
Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml
oplossing.
Iedere KwikPen geeft 1-60 eenheden af in stappen van 1 eenheid.
Junior KwikPen
Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml
oplossing.
Iedere Junior KwikPen geeft 0,5 – 30 eenheden af in stappen van 0,5
eenheid.
*geproduceerd in
_E. coli _
met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus
die insuline nodig hebben
voor handhaving van normale glucosehomeostase. Liprolog is ook
geïndiceerd voor de initiële
stabilisatie van diabetes mellitus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte
van de patiënt.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten
die profijt kunnen hebben van
fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Liprolog kan kort voor de maaltijd toegediend worden en indien nodig
kort na de maaltijd.
3
Subcutaan toegediende Liprolog heeft een snel effect en heeft een
kortere werkingsduur (2 tot 5 uur)
in vergelijking met oplosbare insuline. Deze vlotte intrede van
werking maakt he