Lantus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insulin glargin

Διαθέσιμο από:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin glargine

Θεραπευτική ομάδα:

Narkotika anvendt i diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes Mellitus

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling af diabetes mellitus i voksne, unge og børn i alderen to år og derover.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 40

Καθεστώς αδειοδότησης:

autoriseret

Ημερομηνία της άδειας:

2000-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

35
B. INDLÆGSSEDDEL
36
Indlægsseddel: Information til brugeren
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas
Insulin glargin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lantus til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus
3.
Sådan skal du tage Lantus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Lantus indeholder insulin glargin. Dette er et modificeret insulin,
der ligner det insulin, der dannes i
kroppen.
Lantus anvendes til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) hos
voksne, unge og børn fra 2 år og
opefter. Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke
danner tilstrækkeligt insulin til
at holde blodsukkeret under kontrol. Insulin glargin er
langtidsvirkende og har en jævn
blodsukkersænkende effekt.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus
Tag ikke Lantus:
-
Hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lantus
(angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Lantus.
Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod-
og urinprøver), kostplan og den
fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med
lægen.
Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), skal du følge
vejledningen vedrørende hypoglykæmi
(se

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul
Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en
fyldt pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64
mg).
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas
Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning svarende
til 500 enheder eller 10 ml
injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en
cylinderampul, Lantus SoloStar
100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen
Hver cylinderampul eller pen indeholder 3 ml injektionsvæske,
opløsning svarende til 300 enheder.
*Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i
Escherichia coli.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år og
opefter.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Lantus indeholder insulin glargin, en insulin-analog. Den har en lang
virkningsvarighed. Lantus skal
doseres én gang daglig. Det kan gives på et hvilket som helst
tidspunkt af dagen, men på samme tid
hver dag.
Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt. Til
patienter med type 2-diabetes
mellitus kan Lantus også indgives sammen med oralt aktive
antidiabetika.
Styrken af dette præparat er angivet i enheder. Disse enheder gælder
udelukkende for Lantus og er
ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre
insulin analoger (se pkt. 5.1).
Særlig population
Ældre (≥ 65 år)
Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre
til et stadigt nedsat insulinbehov.
Nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være
reduc