LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSE À 5% INJECTABLE Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Lévofloxacine

Διαθέσιμο από:

HIKMA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Lévofloxacine 5MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131663001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2023-04-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

_LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
P
R
LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE
Lévofloxacine
5 mg/mL, solution stérile pour perfusion intraveineuse
Agent antibactérien
Lévofloxacine (J01MA12)
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date d’approbation initiale :
29 mars 2023
Date de révision :
4 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267018
_LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Population pédiatrique
.............................................................................................
6
1.2
Population gériatrique
..............................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 6
4
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................... 6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................