LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSE À 5% INJECTABLE Solution

Country: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Lévofloxacine

থেকে পাওয়া:

HIKMA CANADA LIMITED

এটিসি কোড:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACIN

ডোজ:

5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

Lévofloxacine 5MG

প্রশাসন রুট:

Intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

15G/50G

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131663001; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2023-04-05

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE _
_Page 1_
/
_74 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
P
R
LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE
Lévofloxacine
5 mg/mL, solution stérile pour perfusion intraveineuse
Agent antibactérien
Lévofloxacine (J01MA12)
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date d’approbation initiale :
29 mars 2023
Date de révision :
4 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267018
_LÉVOFLOXACINE DANS DU DEXTROSEÀ 5 % INJECTABLE _
_Page 2_
/
_74 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Population pédiatrique
.............................................................................................
6
1.2
Population gériatrique
..............................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 6
4
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................... 6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................