Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertenzija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetesa tipa 2. tip s задокументированным poraz organa-mete.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

33
B. UPUTA O LIJEKU
34
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KINZALMONO 20 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kinzalmono i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kinzalmono
3.
Kako uzimati Kinzalmono
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kinzalmono
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KINZALMONO I ZA ŠTO SE KORISTI
Kinzalmono pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin
II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja
krvnih žila čime se povisuje krvni tlak.
Kinzalmono blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile
šire, a krvni tlak snižava.
KINZALMONO SE PRIMJENJUJE u liječenju esencijalne hipertenzije
(visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
‘Esencijalna’ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim
drugim uzrokom.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni tlak i
pratiti je li unutar normalnog raspona.
KINZALMONO SE TAKOĐER PRIMJENJUJE za smanjivanje kardiovaskularnih
događaja (tj. srčanog udara ili
moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili
prekinutu opskrbu krvlju srca ili
nogu, ili su imali moždani udar, ili ima

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Kinzalmono 20 mg tablete
Kinzalmono 40 mg tablete
Kinzalmono 80 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kinzalmono 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Kinzalmono 40 mg tablete
Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Kinzalmono 80 mg tablete
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka tableta od 20 mg sadrži 84 mg sorbitola (E420).
Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Kinzalmono 20 mg tablete
Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H“ na
jednoj strani i logom tvrtke na
drugoj strani.
Kinzalmono 40 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H“ na
jednoj strani.
Kinzalmono 80 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H“ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:

manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili

dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
3
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje esencijalne hipertenzije_
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljna vrijednost krvnog tlaka,
doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na
dan. Kao alternativa, telmisartan
se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što
je hidroklorotiazid, za koji se
pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s
telmisartanom. Kada se razmatra
povišenje doze, treba zn