Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues
Femelle salmonidés, des poissons comme le saumon Atlantique (Salmo salar), la truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), la truite brune (Salmo trutta) et de l'Arctique omble chevalier (Salvelinus alpinus)l'Induction et la synchronisation de l'ovulation pour la production des yeux d'oeufs et d'alevins. Les chiens (femelles)de Prévention de la fonction gonadique chez les chiennes, via long terme blocus de la gonadotrophine synthèse.
Revision: 7
Retiré
2003-07-20
29/36 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 30/36 NOTICE GONAZON, SOLUTION À DILUER POUR INJECTION AUX FEMELLES SALMONIDÉS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gonazon, solution à diluer pour injection aux femelles salmonidés. 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Azagly-nafaréline (sous forme d’acétate)……1600µg/ml. Excipient : alcool benzylique 4. INDICATION(S) Induction et synchronisation de l’ovulation pour la production d’œufs au stade œillé et d’alevins. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer Gonazon avant qu’approximativement 10% de la population des reproductrices n’ait ovulé naturellement. Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l’ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (_Salmo _ _salar_), la Truite arc-en-ciel (_Oncorhynchus mykiss_), la Truite brune (_Salmo trutta_) et l'Omble Chevalier _(Salvelinus alpinus)._ Ce médicament n'est plus autorisé 31/36 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION La dose recommandée est de 32 g/kg de poids vif. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Injecter par voie intrapéritonéale au niveau de la ligne médiane, à une distance d’½ à 1 longueur de nageoire de la base de la nageoire pelvienne. Le poisson doit être anesthésié. Cette dose doit être administrée dans le volume le plus Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/36 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2/36 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gonazon, solution à diluer pour injection aux femelles salmonidés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE F LACON CONTENANT LA SOLUTION A DILUER : PRINCIPE(S) ACTIF(S) Azagly-nafaréline (sous forme d’acétate)…..1600µg/ml EXCIPIENTs Alcool benzylique (1%) F LACON CONTENANT LE SOLVANT : EXCIPIENTS Alcool benzylique (1%) Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (_Salmo _ _salar_), la Truite arc-en-ciel (_Oncorhynchus mykiss_), la Truite brune (_Salmo trutta_) et l'Omble Chevalier _(Salvelinus alpinus)._ 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLE Induction et synchronisation de l’ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer Gonazon avant qu’approximativement 10 % de la population des reproductrices n’ait ovulé naturellement. Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l’ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Une réduction de la fécondité, de la qualité des œufs et du pourcentage de survie au stade œufs œillés ont été observés chez les poissons traités avec l'azagly-nafaréline. Dans certains cas, cela peut être relié à l'utilisation du produit trop précocement dans la saison de reproduction. Ce médicament n'est plus autorisé 3/36 Après injection, il est recommandé de récolter les œufs à des intervalles d’environ 50-100 degrés jours. Pour l’Omble Chevalier, les injections ne doivent être pratiquées que si la température de l’eau est 8°C. Les effets à long terme de l'azagly-nafaréline sur les reproducteurs n'ont pas été étudiés. 4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο