Forcaltonin

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Recombinant salmon calcitonin

Διαθέσιμο από:

Unigene UK Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

recombinant salmon calcitonin

Θεραπευτική ομάδα:

Ομοιοστασία ασβεστίου

Θεραπευτική περιοχή:

Hypercalcemia; Osteitis Deformans; Bone Resorption

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για:την Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών με recentosteoporotic fracturesPaget είναι diseaseHypercalcaemia κακοήθειας.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Αποτραβηγμένος

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
16
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
17
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙµΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡµΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
συµπληρώθηκε για σας προσωπικά και
δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα
και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια
µε τα
δικά σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗµΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ
:
1
Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN
3
Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN
4
Πιθανές παρενέργειες
5
Φύλαξη του FORCALTONIN
FORCALTONIN 100 IU ∆ΙΆΛΥµΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ,
ΑΝΑΣΥΝΔΥΑΣµΈΝΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΟµΟΎ
-
Η ενεργός ουσία είναι η
ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού. Η
κάθε αµπούλα περιέχει
100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης
καλσιτονίνης σολοµού. Η
ανασυνδυασµέν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ενέσιµο διάλυµα Forcaltonin 100 IU
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία αµπούλα Forcaltonin 100 IU περιέχει 100
∆ιεθνείς Μονάδες (IU) που αναλογούν
περίπου σε
15 µικρογραµµάρια ανασυνδυασµένης
καλσιτονίνης σολοµού
(που παράγεται µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA σε _Escherichia coli) _
σε 1 ml οξικού ρυθµιστικού διαλύµατος.
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφος 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιµο διάλυµα
∆ιάφανο άχρωµο διάλυµα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για:
•
την πρόληψη της οξείας οστικής
απώλειας λόγω αιφνίδιας
ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση
ασθενών µε πρόσφατα οστεοπορωτικά
κατάγµατα
•
τη νόσο του Paget
•
την κακοήθη υπερασβεστιαιµία
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορηγείται σε άτοµα ηλικίας 18 ετών και
άνω µε υποδόρια, ενδοµυϊκή ή
ενδοφλέβια ένεση.
Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να
χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη
µείωση της συχνό