Briviact (in Italy: Nubriveo)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Brivaracetam

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX23

INN (Διεθνής Όνομα):

brivaracetam

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepileptika,

Θεραπευτική περιοχή:

Epilepsi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Briviact indikeras som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med epilepsi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

99
B. BIPACKSEDEL
100
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BRIVIACT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BRIVIACT 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BRIVIACT 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BRIVIACT 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BRIVIACT 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
brivaracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Briviact är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Briviact
3.
Hur du tar Briviact
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Briviact ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRIVIACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vad Briviact är
Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam. Den tillhör
en grupp läkemedel som kallas
"antiepileptika". Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
Vad Briviact används för
-
Briviact används till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
-
Det används för att behandla en typ av epilepsi som ger partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering.
-
Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den
ena sidan av hjärnan. Dessa
partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda
sidor av hjärnan - detta kallas
en ”sekundär generalisering”.
-
Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall)
du får. Briviact används
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BRIVIACT
TA INTE BRIVIACT:
-
om du är allergisk mot b

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Briviact 10 mg filmdragerade tabletter
Briviact 25 mg filmdragerade tabletter
Briviact 50 mg filmdragerade tabletter
Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Briviact 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg brivaracetam.
Briviact 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg brivaracetam.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Briviact 10 mg filmdragerade tabletter
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos.
Briviact 25 mg filmdragerade tabletter
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
Briviact 50 mg filmdragerade tabletter
Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Briviact 10 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter på 6,5 mm i diameter
med ”u10” präglat på ena sidan.
Briviact 25 mg filmdragerade tabletter
Gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 5,0 mm
med ”u25” präglat på ena
sidan.
Briviact 50 mg filmdragerade tabletter
Gula, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 11,7 mm x 6,6 mm
med ”u50” präglat på ena
sidan.
Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
Lila, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 13,0 mm x 7,3 mm
med ”u75” präglat på ena
sidan.
Briviact 100 mg filmdrage