Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Briviact indikeras som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med epilepsi.
Revision: 22
auktoriserad
2016-01-13
99 B. BIPACKSEDEL 100 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BRIVIACT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BRIVIACT 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BRIVIACT 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BRIVIACT 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BRIVIACT 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER brivaracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Briviact är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Briviact 3. Hur du tar Briviact 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Briviact ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRIVIACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vad Briviact är Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika". Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. Vad Briviact används för - Briviact används till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. - Det används för att behandla en typ av epilepsi som ger partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. - Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan. Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en ”sekundär generalisering”. - Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall) du får. Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BRIVIACT TA INTE BRIVIACT: - om du är allergisk mot b Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Briviact 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg brivaracetam. Hjälpämne(n) med känd effekt: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos. Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos. Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos. Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos. Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter på 6,5 mm i diameter med ”u10” präglat på ena sidan. Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 5,0 mm med ”u25” präglat på ena sidan. Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 11,7 mm x 6,6 mm med ”u50” präglat på ena sidan. Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Lila, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 13,0 mm x 7,3 mm med ”u75” präglat på ena sidan. Briviact 100 mg filmdrage Прочетете целия документ