Activyl Tick Plus
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-10-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-10-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
04-10-2022
Δραστική ουσία:
indoxacarb, permethrin
Διαθέσιμο από:
Intervet International BV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53AC54
INN (Διεθνής Όνομα):
indoxacarb, permethrin
Θεραπευτική ομάδα:
Кучета
Θεραπευτική περιοχή:
перметрин, комбинации, Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на инфестации с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има устойчива инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis. Продуктът има устойчива акарицидна ефикасност до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus. Едно лечение осигурява репелентна (анти-хранеща) активност срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за период до 3 седмици.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2012-01-09
Φύλλο οδηγιών χρήσης
20
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
21
ЛИСТОВКА:
Activyl Tick Plus спот – он разтвор за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
Intervet International BV
Wim de Korverstraat BV
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот – он разтвор за
за много малки кучета
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg спот – он разтвор
за малки кучета
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg спот – он разтвор
за средни кучета
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg спот – он разтвор
за големи кучета
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот – он разтвор
за много големи кучета
Indoxacarb + permethrin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin
Една пипета Activyl Tick Plus съдържа:
ОБЕМ
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
За много малки кучета (1.2 – 5 kg)
0.5
75
240
За малки кучета (5.1 – 10 kg)
1
150
480
За средни кучета (10.1 – 20 kg)
2
300
960
За големи кучета (20.1 – 40 kg)
4
600
1920
За много големи кучета (40.1 – 60 kg)
6
900
2880
Бистър, безцветен до жълт или кафяво
оцветен разтвор
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот – он разтвор за
много малки кучета
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg спот – он разтвор
за малки кучета
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg спот – он разтвор
за средни кучета
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg спот – он разтвор
за големи кучета
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот – он разтвор
за много големи кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Един (1) ml съдържа
150
mg indoxacarb и 480 mg permethtin
Една еднодозова пипета съдържа:
ОБЕМ В ЕДНА ДОЗА
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Много малки кучета (1.2 - 5 kg)
0.5
75
240
Малки кучета (5.1 - 5 kg)
1
150
480
Средни кучета (10.1 - 20 kg)
2
300
960
Големи кучета (20.1 - 40 kg)
4
600
1920
Много големи кучета (40.1 - 60 kg)
6
900
2880
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен до жълт или кафяво
оцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране на опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
); пр
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
