Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Kočky
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Ostatní ektoparazitika pro lokální použití, pyriproxyfen, kombinace
Léčba a prevence bleší infestace (Ctenocephalides felis) u koček. Jedna aplikace zabraňuje napadení blechami po dobu jednoho měsíce. To také zabraňuje množení blech potlačením bleší vznik v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Revision: 5
Autorizovaný
2014-06-06
16 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CevaSanté Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CevaSanté Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži – spot-on je obsaženo 423 mg Dinotefuranum a 42,3 mg Pyriproxyfenum. Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži – spot-on. 4. INDIKACE _ _ Tento veterinární léčivý přípravek zabíjí blechy ( _Ctenocephalides felis_ ) na napadených kočkách a zabraňuje dalšímu napadení po dobu jednoho měsíce. Také zabraňuje množení blech tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky po dobu 3 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby. Přechodné neurologické příznaky, jako je třes svalů nebo letargie, se mohou objevit velmi zřídka, zejména po lízání v místě aplikace. Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace objevit velmi vzácně a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži – spot-on je obsaženo: Dinotefuranum……………….. 423 mg Pyriproxyfenum ………………42,3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace koček blechami ( _Ctenocephalides_ _felis_ ). Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce. Ošetření také zabraňuje množení blech po dobu tří měsíců po aplikaci tím, že inhibuje jejich výskyt v prostředí kočky. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na některou z účinných látek nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Je třeba ošetřit všechny kočky v domácnosti. Psi v domácnosti by měli být ošetřeni pouze veterinárním léčivým přípravkem, který je pro tento druh registrovaný. Blechy mohou zamořit kočičí pelech, ložní prádlo a místa obvyklého kočičího odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V případě masivního zamoření blechami a na začátku kontrolních opatření, je třeba tyto plochy ošetřit vhodnými insekticidními přípravky a pravidelně vysávat. Nebyl hodnocen dopad šamponování na účinnost veterinárního léčivého přípravku. V případě podezření na dermatitidu (svědění a podráždění kůže), vyhledejte veterinární pomoc. 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost veterinárního léčivého př Lesen Sie das vollständige Dokument