Vectra Felis

Country: Եվրոպական Միություն

language: չեխերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

pyriproxyfen, dinotefuran

MAH:

CEVA Santé Animale

ATC_code:

QP53AX73

INN:

pyriproxyfen, dinotefuran

therapeutic_group:

Kočky

therapeutic_area:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Ostatní ektoparazitika pro lokální použití, pyriproxyfen, kombinace

therapeutic_indication:

Léčba a prevence bleší infestace (Ctenocephalides felis) u koček. Jedna aplikace zabraňuje napadení blechami po dobu jednoho měsíce. To také zabraňuje množení blech potlačením bleší vznik v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.

leaflet_short:

Revision: 5

authorization_status:

Autorizovaný

authorization_date:

2014-06-06

PIL

16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI –
SPOT-ON PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CevaSanté Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CevaSanté Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži –
spot-on pro kočky
Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži –
spot-on je obsaženo 423 mg
Dinotefuranum a 42,3 mg Pyriproxyfenum.
Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
4.
INDIKACE
_ _
Tento veterinární léčivý přípravek zabíjí blechy (
_Ctenocephalides felis_
) na napadených kočkách a
zabraňuje dalšímu napadení po dobu jednoho měsíce. Také
zabraňuje množení blech tím, že inhibuje
vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky
po dobu 3 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na kteroukoliv pomocnou látku tohoto
přípravku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké
šupinkovatění, zarudnutí kůže
a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Přechodné neurologické příznaky, jako je třes svalů nebo
letargie, se mohou objevit velmi zřídka,
zejména po lízání v místě aplikace.
Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé
viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace
objevit velmi vzácně a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto
účinky nejsou obvykle po 48

SPC

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži –
spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži –
spot-on je obsaženo:
Dinotefuranum……………….. 423 mg
Pyriproxyfenum ………………42,3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence infestace koček blechami (
_Ctenocephalides_
_felis_
). Jedno ošetření zabrání napadení
blechami po dobu jednoho měsíce. Ošetření také zabraňuje
množení blech po dobu tří měsíců po
aplikaci tím, že inhibuje jejich výskyt v prostředí kočky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na některou z
účinných látek nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Je třeba ošetřit všechny kočky v domácnosti. Psi v domácnosti
by měli být ošetřeni pouze veterinárním
léčivým přípravkem, který je pro tento druh registrovaný.
Blechy mohou zamořit kočičí pelech, ložní prádlo a místa
obvyklého kočičího odpočinku, jako jsou
koberce a čalouněný nábytek. V případě masivního zamoření
blechami a na začátku kontrolních
opatření, je třeba tyto plochy ošetřit vhodnými insekticidními
přípravky a pravidelně vysávat.
Nebyl hodnocen dopad šamponování na účinnost veterinárního
léčivého přípravku.
V případě podezření na dermatitidu (svědění a podráždění
kůže), vyhledejte veterinární pomoc.
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bezpečnost veterinárního léčivého př