Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - telbivudinum - filmtabletten - telbivudinum 600 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30, carboxymethylamylum natricum a, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, e 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.34 mg. - chronische hepatitis b - synthetika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, chronisch - nukleosid- und nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitoren - sebivo ist zur behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung und anzeichen einer virusreplikation, anhaltend erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) -werten und histologischen anzeichen einer aktiven entzündung und / oder fibrose indiziert. einleitung von sebivo behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere für den widerstand ist nicht verfügbar oder geeignet.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - telbivudinum - lösung zum einnehmen - telbivudinum 20 mg, saccharinum natricum, conserv.: e 210, - lösung anstelle von 1 ml. - chronische hepatitis b - synthetika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythaemia vera - immunostimulants, - besremi ist indiziert als monotherapie bei erwachsenen zur behandlung der polycythaemia vera, ohne symptomatische splenomegalie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - ropeginterferonum alfa-2b - injektionslösung im fertigpen - ropeginterferonum alfa-2b 250 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - polycythaemia vera - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - ropeginterferonum alfa-2b - injektionslösung im fertigpen - ropeginterferonum alfa-2b 500 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - polycythaemia vera - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn pegintron in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich pegintron ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn pegintron in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn pegintron in kombination mit ribavirin.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn viraferonpeg ist in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich viraferonpeg ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - nevirapin -