Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotid - neuroendokrine tumoren - andere therapeutische radiopharmazeutika - lutathera ist indiziert zur behandlung von inoperablen oder metastasierten, progressive, gut differenziert (g1 und g2), somatostatin rezeptor positive gastroenteropancreatic neuroendokrinen tumoren (gep‑nets) bei erwachsenen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus gmbh (8097401) - antigene des influenza-virus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/colorado/06/2017-ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (38654) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-ähnlicher stamm (38675) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/colorado/06/2017-ähnlicher stamm (38676) 15 µg hämagglutinin

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - mabthera ist bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)mabthera ist für die behandlung von nicht vorbehandelten erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. mabthera erhaltungstherapie ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen follikulärem lymphom-patienten, die auf eine induktionstherapie. mabthera-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. mabthera ist für die behandlung erwachsener patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 6 monaten bis < 18 jahre alt) mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem stadium, cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), burkitt-lymphom (bl)/leukämie burkitt-lymphom (reife b-zell-akute leukämie) (bal) oder burkitt-like lymphom (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich mabthera oder patientinnen zu früheren mabthera plus chemotherapie. rheumatoide arthritismabthera in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. mabthera hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitismabthera, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). mabthera, in kombination mit glukokortikoiden, ist indiziert für die induktion der remission bei pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 2 bis < 18 jahre alt) mit schwerer, aktiver gpa (wegener) und mpa. pemphigus vulgarismabthera ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - virus der klassischen schweinepest, e2-subunit-antigen - lyophilisat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - virus der klassischen schweinepest, e2-subunit-antigen (35489) 100 zellkultur-infektiöse-dosis 50% - schwein

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - attenuierten infektiösen bursal disease virus (ibdv), stamm 1052 - immunologischen arzneimitteln für vögel, hausgeflügel, live virale impfstoffe, avian infectious bursal disease virus (gumboro-krankheit) - chicken; embryonated chicken eggs - für die aktive immunisierung von 1-tage alten broiler küken und embryonated grill-hähnchen eier zur verringerung klinischer symptome und läsionen der bursa von fabricius, verursacht durch sehr virulent avian infectious bursal disease virus infektion.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratorische synzytialvirusinfektionen - impfstoffe - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. siehe abschnitte 4. 2 und 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan healthcare gmbh (8009064) - antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (50385) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2)-ähnlicher stamm (50388) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 15 µg hämagglutinin

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus s.r.l. (4607437) - antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm (49828) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm (49830) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 15 µg hämagglutinin

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus s.r.l. (4607437) - antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm (49828) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm (49830) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 15 µg hämagglutinin