Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer - durch zecken Übertragene meningoenzephalitis-virus (fsme) - injektionssuspension in fertigspritze - durch zecken Übertragene meningoenzephalitis-virus (fsme) - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orifarm gmbh (3237116) - injektionssuspension

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

aj vaccines a/s - bordetella pertussis; clostridium tetani (auszug, produkte); corynebacterium diphtheriae (auszug, produkte); poliomyelitisvirus - diphtheria vaccines

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - impfstoffe - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. die verwendung von shingrix sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sanofi pasteur (8032152) - antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/phuket/3073/2013-ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (50385) 60 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2)-ähnlicher stamm (50388) 60 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 60 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/phuket/3073/2013-ähnlicher stamm (38562) 60 µg hämagglutinin

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - suspension zur i.m. injektion

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert (31438) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert (31440) 25000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert (11984) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert (31436) 2000 pocken- und plaque-bildende einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

clinigen healthcare b.v. (8181225) - dexrazoxan - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; dexrazoxan (26073) 500 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

dermapharm aktiengesellschaft (3326989) - tacrolimus 1 h<2>o - salbe - tacrolimus 1 h<2>o (32463) 1,022 milligramm