Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Vcp 2242 vīruss / Vcp1529 vīruss / Vcp1533 vīruss / vCP3011 vīruss
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AD02
Equine influenza vaccine (live recombinant)
Zirgi
Immunologicals, Dzīvu vīrusu vakcīnas zirgu gripas vīrusu
Zirgu četru mēnešu vecuma vai vecākas aktīvai imunizācijai pret zirgu gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusa izdalīšanos pēc infekcijas.
Revision: 14
Autorizēts
2003-03-06
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PROTEQFLU SUSPENSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viena deva satur: AKTĪVĀ(S) VIELA(S): Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H 3 N 8 ] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5.3 log10 FAID 50 * Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5.3 log10 FAID 50 * * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID 50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP ADJUVANTS: Karbomērs ......................................................................................................................................... 4 mg. 4. INDIKĀCIJA(-AS) Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās. Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa. Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav 15 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums , kas parasti izzūd 4 dienu laikā. Pietūkums, retos gadījumos, var sa Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 1ml deva satur: AKTĪVĀ(S) VIELA(S): Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H 3 N 8 ] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5.3 log10 FAID 50 * Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5.3 log10 FAID 50 * * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID 50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP. ADJUVANTS: Karbomērs .......................................................................................................................................... 4 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās. Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa. Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 3 Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, Lesen Sie das vollständige Dokument