Pantoflor 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Pantex Holland B.V.

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

FLORFENICOL

Darreichungsform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Zusammensetzung:

FLORFENICOL 100 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Toediening in het drinkwater

Verschreibungstyp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapiegruppe:

Varkens

Therapiebereich:

Florfenicol

Produktbesonderheiten:

Wachttermijn: Varkens Vlees 20 dagen

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

2020-06-30

Fachinformation

BD/2020/REG NL 126816/zaak 809175//953856
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Pantex Holland B.V. te Hapert d.d. 26 april
2022 tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML,
OPLOSSING
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
126816;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PANTOFLOR 100
MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 126816, zoals aangevraagd d.d. 26 april 2022, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS, REG NL 126816 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
VARKENS,
REG NL 126816 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 126816/zaak 809175//953856
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrif