Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiske midler
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
autoriseret
2016-08-18
192 B. INDLÆGSSEDDEL 193 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 10 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 15 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 20 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN NORDIMET 25 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN methotrexat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nordimet 3. Sådan skal du bruge Nordimet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme). Der er fundet en sammenhæng mellem et overaktivt immunsystem og inflammatoriske sygdomme (sygdomme med betændelseslignende reaktioner). Nordimet er et lægemiddel, der bruges til behandling af en række inflammatoriske sygdomme: - aktiv reumatoid artrit hos voksne. Aktiv reumatoid artrit er en betændelseslignende tilstand, der rammer leddene; - alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor k Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml injektionsvæske indeholder 25 mg methotrexat. Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 7,5 mg methotrexat i 0,3 ml. Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 10 mg methotrexat i 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 12,5 mg methotrexat i 0,5 ml. Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 15 mg methotrexat i 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 17,5 mg methotrexat i 0,7 ml. Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 20 mg methotrexat i 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 22,5 mg methotrexat i 0,9 ml. Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 25 mg m Lesen Sie das vollständige Dokument