Nordimet

Land: Europeiska unionen

Språk: danska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Methotrexat

Tillgänglig från:

Nordic Group B.V.

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Terapeutisk grupp:

Antineoplastiske midler

Terapiområde:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Terapeutiska indikationer:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

autoriseret

Tillstånd datum:

2016-08-18

Bipacksedel

192
B. INDLÆGSSEDDEL
193
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 10 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 15 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 20 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
NORDIMET 25 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nordimet
3.
Sådan skal du bruge Nordimet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at:
-
reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse
og
-
reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen
forsvarsmekanisme). Der er fundet en
sammenhæng mellem et overaktivt immunsystem og inflammatoriske
sygdomme (sygdomme med
betændelseslignende reaktioner).
Nordimet er et lægemiddel, der bruges til behandling af en række
inflammatoriske sygdomme:
-
aktiv reumatoid artrit hos voksne. Aktiv reumatoid artrit er en
betændelseslignende tilstand, der
rammer leddene;
-
alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor
k

Produktens egenskaper

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml injektionsvæske indeholder 25 mg methotrexat.
Nordimet 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 7,5 mg methotrexat i 0,3 ml.
Nordimet 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 10 mg methotrexat i 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 12,5 mg methotrexat i 0,5 ml.
Nordimet 15 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 15 mg methotrexat i 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 17,5 mg methotrexat i 0,7 ml.
Nordimet 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 20 mg methotrexat i 0,8 ml.
Nordimet 22,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 22,5 mg methotrexat i 0,9 ml.
Nordimet 25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 25 mg m