Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomidas
Accord Healthcare S.L.U.
L04AX04
lenalidomide
Imunosupresantai
Daugybinė mieloma
Multiple myelomaLenalidomide Accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. Lenalidomide Sutarimu kartu su dexamethasone nurodomas gydymo mieloma suaugusiųjų pacientų, kurie gavo bent vieną prieš terapija. Follicular lymphomaLenalidomide Accord in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Revision: 11
Įgaliotas
2018-09-20
94 B. PAKUOTĖS LAPELIS 95 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LENALIDOMIDE ACCORD 2.5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 7.5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE ACCORD 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS lenalidomidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - ŠIS VAISTAS SKIRTAS TIK JUMS, TODĖL KITIEMS ŽMONĖMS JO DUOTI NEGALIMA. VAISTAS GALI JIEMS PAKENKTI (NET TIEMS, KURIŲ LIGOS POŽYMIAI YRA TOKIE PATYS KAIP JŪSŲ). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lenalidomide Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Accord 3. Kaip vartoti Lenalidomide Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Lenalidomide Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LENALIDOMIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LENALIDOMIDE ACCORD Lenalidomide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos funkciją, grupei. KAM LENALIDOMIDE ACCORD VARTOJAMAS Lenalidomide Accord vartojamas suaugusiesiems, sergantiems: • Daugine mieloma • Mielodisplaziniais sindromais • Mantijos ląstelių limfoma • Folikuline limfoma DAUGINĖ MIELOMA Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles (vadinamas plazminėmis ląstelėmis). Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus. Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau g Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2,5 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 36 mg laktozės. Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33 mg laktozės. Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 7,5 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg laktozės. Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 67 mg laktozės. Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg laktozės. Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 134 mg laktozės. 3 Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 167 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė) Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsul Lesen Sie das vollständige Dokument