Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
psycholeptika
schizofrénie
Liečba schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Revision: 25
oprávnený
2014-03-21
36 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 37 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LATUDA 18,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LATUDA 37 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LATUDA 74 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY lurazidón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Latuda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu 3. Ako užívať Latudu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Latudu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LATUDA A NA ČO SA POUŽÍVA Latuda obsahuje liečivo lurazidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) a u dospievajúcich vo veku 13 – 17 rokov. Lurazidón pôsobí tak, že v mozgu blokuje receptory, na ktoré sa viažu látky dopamín a sérotonín. Dopamín a sérotonín sú neurotransmitery (látky, ktoré umožňujú nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré súvisia s príznakmi schizofrénie. Lurazidón pomáha blokovaním ich receptorov znižovať príznaky schizofrénie a normalizovať mozgovú aktivitu. Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprít Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Latuda 37 mg filmom obalené tablety Latuda 74 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje lurazidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurazidónu. Latuda 37 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje lurazidóniumchlorid, čo zodpovedá 37,2 mg lurazidónu. Latuda 74 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje lurazidóniumchlorid, čo zodpovedá 74,5 mg lurazidónu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 6 mm s vyrazeným „LA“ Latuda 37 mg filmom obalené tablety Biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 8 mm s vyrazeným „LB“ Latuda 74 mg filmom obalené tablety Svetlozelené, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 12 mm x 7 mm s vyrazeným „LD“ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Latuda je indikovaná dospelým a dospievajúcim vo veku 13 rokov a starším na liečbu schizofrénie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ Odporúčaná začiatočná dávka je 37 mg lurazidónu jedenkrát denne. Nie je potrebná začiatočná titrácia dávky. Liek je účinný v rozsahu dávky 37 až 148 mg jedenkrát denne. Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej odpovedi. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 148 mg. Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg jedenkrát denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia liečbu opätovne začať dávkou 111 mg jedenkrát denne a ich dávka musí byť vytitrovaná na optimálnu dávku. Pri všetkých ostatných dávkach môžu pacienti liečbu opätovne začať ich predchádzajúcou dávkou b Lesen Sie das vollständige Dokument