Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENROFLOXACINE
Le Vet Beheer B.V.
QJ01MA90
ENROFLOXACINE
Concentraat voor drank
ENROFLOXACINE 25 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Knaagdieren; Konijnen; Kooivogels; Reptielen
Enrofloxacin
NL/V/0315/001
2015-11-13
BD/2021/REG NL 116011/zaak 785220 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 21 januari 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ENROBACTIN 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING , ingeschreven onder nummer REG NL 116011; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ENROBACTIN 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING , ingeschreven onder nummer REG NL 116011, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ENROBACTIN 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING , REG NL 116011 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ENROBACTIN 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING , REG NL 116011 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 116011/zaak 785220 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Ministe Lesen Sie das vollständige Dokument