Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Orion Corporation
QN05CM18
dexmedetomidine
Dogs; Cats
Psühhoeptikumid
Mitte invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. Premedikatsioon kassidel enne indutseerimist ja üldanesteesia säilitamist koos ketamiiniga. Suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. Premedikatsioon koertel enne induktsiooni ja üldanesteesia säilitamist.
Revision: 20
Volitatud
2002-08-30
29 B. PAKENDI INFOLEHT 30 PAKENDI INFOLEHT DEXDOMITOR 0,1 MG/ML SÜSTELAHUS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dexdomitor 0,1 mg/ml süstelahus deksmedetomidiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile. Abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel. Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks kirurgilisteks protseduurideks koertel, kasutatakse koos butorfanooliga. Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev premedikatsioon koertel ja kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel. Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Oma a 2 -adrenergilise toime tõttu põhjustab deksmedetomidiin südame löögisageduse ja kehatemperatuuri langust. Mõnedel koertel ja kassidel võib väheneda hingamissagedus. Harva on teatatud kopsuturse juhtudest. Vererõhk algul tõuseb, seejärel aga langeb normaalsele tasemele või alla selle. Vaatamata arteriaalse vere normaalsele hapnikuga varustatusele võivad limaskestad olla kahvatud ja/või sinakad perifeerse vasokonstriktsiooni ja venoosse vere desaturatsiooni tõttu. 31 5–10 minutit pärast süstimist võib loom oksendada. Mõned kassid ja koerad võivad oksendada ka toibumise ajal. Sedatsiooni ajal võivad tekkida lihasvärinad. Deksmedetomidiini ja ketamiini järjestikku kasutamisel 10-minutilise intervalliga v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dexdomitor 0,1 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile. ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml, Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel. Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks kirurgilisteks protseduurideks koertel, kasutatakse koos butorfanooliga. Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev premedikatsioon koertel ja kassidel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel. Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla 12-nädalastele kassipoegadele ei ole uuritud. Deksmedetomidiini ohutus isasloomadele, keda plaanitakse kasutada paaritamiseks, ei ole tõestatud. Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine. Silmi tuleb kaitsta sobiva lubrikandiga. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii protseduuride vältel kui ka toibumise ajal. Soovitatav on loomi 12 tundi enne Dexdomitori manustamist mitte sööta. Vett võib anda. Pärast ravimi kasutamist ei tohi loomale vett ega toitu anda enne, kui ta on võimeline neelama. Looma silmade kaitseks tuleks kasutada sobivat lubrikanti. Eakatel loomad Lesen Sie das vollständige Dokument