Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
spinosatas
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Kiti ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo
Gydymo ir prevencijos nuo blusų antplūdis (Ctenocephalides felis). Prevencinis poveikis prieš pakartotinius užkrėtimus yra adulticidinio aktyvumo ir kiaušinių gamybos mažėjimo rezultatas ir išlieka iki 4 savaičių po vienkartinio vaisto vartojimo. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis..
Revision: 12
Panaikintas
2011-02-11
17 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 18 INFORMACINIS LAPELIS COMFORTIS 140 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS COMFORTIS 180 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS COMFORTIS 270 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS COMFORTIS 425 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS COMFORTIS 665 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS COMFORTIS 1040 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS COMFORTIS 1620 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Comfortis 90 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 140 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 180 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 270 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 425 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 665 mg, kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1040 mg, kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1620 mg, kramtomosios tabletės šunims Spinozadas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Comfortis 140 mg 140 mg spinozado, Comfortis 180 mg 180 mg spinozado, Comfortis 270 mg 270 mg spinozado, Comfortis 425 mg 425 mg spinozado, Comfortis 665 mg 665 mg spinozado, Comfortis 1040 mg 1040 mg spinozado, Comfortis 1620 mg 1620 mg spinozado. Kramtomosios tabletės. Vaistinis preparatas neberegistruotas 19 Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu raidė ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4 . INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Comfortis 140 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 180 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 270 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 425 mg, kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 665 mg, kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1040 mg, kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1620 mg, kramtomosios tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Comfortis 140 mg 140 mg spinozado, Comfortis 180 mg 180 mg spinozado, Comfortis 270 mg 270 mg spinozado, Comfortis 425 mg 425 mg spinozado, Comfortis 665 mg 665 mg spinozado, Comfortis 1040 mg 1040 mg spinozado, Comfortis 1620 mg 1620 mg spinozado. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3 . VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Šviesiai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu raidė ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4 . KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYIS (-YS) Šunys ir katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir jo profilaktikai. Nuo pakartotinio užsikrėtimo apsaugantis poveikis pasireiškia dėl to, kad nužudomos suaugusios blusos bei sumažėja kiaušinėlių dėjimas. Vaistą skyrus vieną kartą, šis poveikis išlieka iki 4 savaičių. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims ir katėms iki 14 savaičių amžiaus. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATS Lesen Sie das vollständige Dokument