Wilzin
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-06-2019
Fachinformation
(SPC)
14-06-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-01-2010
Wirkstoff:
цинк
Verfügbar ab:
Recordati Rare Diseases
ATC-Code:
A16AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
zinc
Therapiegruppe:
Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,
Therapiebereich:
Хепатолентикуларна дегенерация
Anwendungsgebiete:
Лечение на болестта на Уилсън.
Produktbesonderheiten:
Revision: 11
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2004-10-12
Gebrauchsinformation
24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
WILZIN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
WILZIN 50 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
цинк (zinc)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Wilzin и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Wilzin
3.
Как да приемате Wilzin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Wilzin
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА WILZIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Wilzin принадлежи към група лекарства,
наречени "Различни продукти за
храносмилателния тракт и
метаболизма”.
Wilzin е показан за лечение на болестта
на Wilson, която е рядък наследствен
дефект на екскрецията
на медта. Медт
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Wilzin 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (
_zink_
) (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат
дихидрат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Капсула с матова капачка в морско
синьо и тяло с надпис “93-376”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на болестта на Wilson.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Wilzin трябва да започне под
контрола на лекар с опит в лечението
на болестта на Wilson
(вж. точка 4.4). Терапията с Wilzin
продължава цял живот.
Няма разлика в дозата при пациенти със
симптоми на заболяването и пациенти,
при които
симптомите не са изявени.
Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg
или 50 mg.
Възрастни:
Обичайната доза е 50 mg 3 пъти на ден с
максимална доза от 50 mg 5 пъти на ден.
Деца и подрастващи:
Данните при деца под 6 години са много
ограничени, но преди пълната изява на
заболяването
профилактичното лечение трябва да се
има предвид колкото е възможно
по-рано.
Препоръчваната доза е както следва:
- от 1 до 6 години: 25 mg два
Lesen Sie das vollständige Dokument
