UpCard
Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-07-2020
Fachinformation
(SPC)
14-07-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-08-2015
Wirkstoff:
Torasemid bezwodny
Verfügbar ab:
Vétoquinol SA
ATC-Code:
QC03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
Torasemide
Therapiegruppe:
Psy
Therapiebereich:
Sulfonamidy, zwykły, z wysokim sufitem leki moczopędne
Anwendungsgebiete:
Do leczenia objawów klinicznych, w tym obrzęku i wysięku, związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów.
Produktbesonderheiten:
Revision: 2
Berechtigungsstatus:
Upoważniony
Berechtigungsdatum:
2015-07-31
Gebrauchsinformation
15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA:
UPCARD 0,75 MG TABLETKI DLA PSÓW
UPCARD 3 MG TABLETKI DLA PSÓW
UPCARD 7,5 MG TABLETKI DLA PSÓW
UPCARD 18 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
UpCard 0,75 mg tabletki dla psów
UpCard 3 mg tabletki dla psów
UpCard 7,5 mg tabletki dla psów
UpCard 18 mg tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemidu
UpCard 3 mg
3 mg torasemidu
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemidu
UpCard 18 mg
18 mg torasemidu
UpCard 0,75 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli
tabletki z 1 linią podziału na każdej
stronie. Tabletki można podzielić na równe połówki.
UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tabletki: podłużne, białe lub o
złamanej bieli tabletki z 3 liniami
podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe
ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków,
związanych z zastoinową
niewydolnością serca.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadkach ciężkiego odwodnienia, hipowolemii lub
obniżonego ciśnienia krwi.
Nie stosować łącznie z innymi diuretykami pętlowymi.
17
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często obserwuje się podczas leczenia podwyższone nerkowe
parametry krwi i niewydolność
nerek.,
W wyniku działania moczopędnego torasemidu obserwuje się
zagęszczenie krwi a bardzo często
wielomocz i/lub nadmierne pragnienie.
W przypadku przedłużonego leczenia mogą wystąpić niedobory
elektrolitów (w tym hipokaliemia,
hipochloremia, hipomagnezemia) oraz odwodnienie.
Mogą wystąpić objaw
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
UpCard 0,75 mg tabletki dla psów
UpCard 3 mg tabletki dla psów
UpCard 7,5 mg tabletki dla psów
UpCard 18 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemidu
UpCard 3 mg
3 mg torasemidu
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemidu
UpCard 18 mg
18 mg torasemidu
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
_ _
UpCard 0,75 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli
tabletki z 1 linią podziału na każdej
stronie. Tabletki można podzielić na równe połówki.
UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tabletki: podłużne, białe lub o
złamanej bieli tabletki z 3 liniami
podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe
ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków,
związanych z zastoinową
niewydolnością serca.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadkach ciężkiego odwodnienia, hipowolemii lub
obniżonego ciśnienia krwi.
Nie stosować łącznie z innymi diuretykami pętlowymi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
U psów przejawiających ostre pogorszenie obrzęku płuc, wysięku
opłucnowego i/lub wodobrzusza
wymagającego błyskawicznego leczenia należy najpierw rozważyć
użycie leków iniekcyjnych przed
rozpoczęciem leczenia doustnymi lekami moczopędnymi.
Należy monitorować funkcje nerek, stan nawodnienia i poziom
elektrolitów w surowicy:
- przed rozpoczęciem lecze
Lesen Sie das vollständige Dokument
