Teysuno

Land: Europäische Union

Sprache: Ungarisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

tegafur, gimeracil, oteracil

Verfügbar ab:

Nordic Group B.V.

ATC-Code:

L01BC53

INN (Internationale Bezeichnung):

tegafur, gimeracil, oteracil

Therapiegruppe:

Daganatellenes szerek

Therapiebereich:

Gyomor-daganatok

Anwendungsgebiete:

Teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Produktbesonderheiten:

Revision: 21

Berechtigungsstatus:

Felhatalmazott

Berechtigungsdatum:

2011-03-14

Gebrauchsinformation

                                70
B.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
71
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEYSUNO 15 MG/4,35 MG/11,8 MG KEMÉNY KAPSZULA
tegafur/gimeracil/oteracil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teysuno, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Teysuno szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Teysuno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Teysuno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEYSUNO, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Teysuno hatóanyagai a tegafur, gimeracil és oteracil.
A Teysuno a fluoropirimidenek csoportjába, az úgynevezett
daganatellenes szerek közé tartozik,
amelyek leállítják a rákos sejtek növekedését.
A Teysuno-t orvos írhatja fel felnőttek
-
előrehaladott gyomorrákjának kezelésére, és egy
másikdaganatellenes gyógyszerrel, a ciszplatinnal
együtt kell szedni.
-
Olyan vastagbél- és végbélrák kezelésére, amely elterjedt
(áttét lépett fel), és amikor nem lehetséges
folytatni a kezelést egy másik fluoropirimidinnel (a Teysuno-val
azonos gyógyszercsoportba tartozó
rákellenes kezelés) a kéz vagy a láb bőrét
(kéz–láb-szindróma) vagy a szívet érintő mellékhatások
miatt. Ezeknél a betegeknél a Teysuno-t ön
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg tegafurt, 4,35 mg glimeracilt és 11,8 mg oteracilt (monokálium
formájában) tartalmaz kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
70,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula)
A kapszula teste átlátszatlan fehér, feje átlátszatlan barna,
szürke „TC448” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Teysuno felnőttek esetében az alábbi indikációkra javallt:
-
előrehaladott gyomorrák kezelésére, ciszplatinnal kombinációban
(lásd 5.1 pont),
-
olyan áttétes végbél- és vastagbélrákban szenvedő betegek
kezelésére monoterápiában, illetve
oxaliplatinnal vagy irinotekánnal kombinálva, bevacizumabbal vagy
anélkül, akiknél az
adjuváns vagy metasztatikus szakaszban kialakult
kéz–láb-szindróma vagy kardiovaszkuláris
toxicitás miatt nem lehetséges a kezelést más fluoropirimidinnel
folytatni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Teysuno-t csak a tumoros betegek antineoplasztikus gyógyszerekkel
való kezelésében jártas
szakorvos írhatja fel.
A betegeknek a járóbeteg-ellátás keretében hányás és hasmenés
elleni készítményeket kell felírni.
A beteg testfelületét újra kell számolni, és a Teysuno dózisát
ennek megfelelően módosítani kell, ha a beteg
testtömege az előző testfelület-számításnál alkalmazott
testtömeghez képest legalább 10%-kal nő vagy
csökken, és a változás egyértelműen nem folyadékretencióval
függ össze.
Adagolás
_Előrehaladott gyomorrák esetén, ciszplatinnal kombinációban _
A Teysuno ajánlott standard dózisa ciszplatinnal kombinációban
adva napi 25 mg/m
2
(tegafur-
tartalomban kifejezve) naponta kétszer, reggel és este, 21 egymást
követő napon, amit 7 nap szünet
követ (1 kezelési ciklus). Ez a kezel
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Spanisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Dänisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Deutsch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Estnisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Estnisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Griechisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Griechisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Griechisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Englisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Französisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Italienisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Lettisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Litauisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Polnisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Finnisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 28-02-2022
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Isländisch 18-01-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 18-01-2024
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 18-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Kroatisch 28-02-2022

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen